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技術(shù)文章

帶您了解真空衰減法密封性測(cè)試儀

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   MLT-V100 微泄漏無(wú)損密封測(cè)試儀采用真空無(wú)損測(cè)試方案,可適用于各種空的/預(yù)充式注射器,水針及粉針瓶(玻璃/塑料)、灌裝壓蓋瓶、以及其他硬質(zhì)包裝容器、電器元件等試樣的無(wú)損正、負(fù)壓的微泄漏測(cè)試。

測(cè)試產(chǎn)品適用:


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產(chǎn)品特點(diǎn):

  1. 測(cè)試腔體更換簡(jiǎn)便、快速,無(wú)需擰螺絲或法蘭等復(fù)雜操作

  2. 基于ASTM F2338-09、USP1207及PDA TR27的標(biāo)準(zhǔn)

  3. 雙傳感器技術(shù)不僅用來(lái)監(jiān)測(cè)測(cè)試腔的真空狀態(tài),同時(shí)也監(jiān)測(cè)了預(yù)定測(cè)試時(shí)間段內(nèi)的真空壓力變化

  4. 測(cè)試的靈敏度取決于雙傳感器的靈敏度、測(cè)試腔的設(shè)計(jì)、測(cè)試的背景噪音和程序設(shè)置的時(shí)間和壓力。

  5. 測(cè)試過(guò)程自動(dòng)化,測(cè)試人員只需要簡(jiǎn)單的打開(kāi)測(cè)試腔,更換被測(cè)樣品包裝即可。

  6. 適合實(shí)驗(yàn)室的離線操做和車(chē)間的抽檢操做方式,整個(gè)測(cè)試過(guò)程僅需要幾十秒,對(duì)產(chǎn)品和包裝不會(huì)造成破壞和傷害。

  7. 10寸大液晶顯示屏,觸摸屏操作;

  8.  對(duì)試樣進(jìn)行無(wú)損測(cè)試,降低生產(chǎn)成本;

  9.  雙傳感器測(cè)量技術(shù),精度高,判斷準(zhǔn)確;

  10.  自動(dòng)計(jì)算泄露孔徑,方便數(shù)據(jù)比對(duì);

  11. 自動(dòng)判斷測(cè)試結(jié)果合格與否;

  12.  超3000條超大數(shù)據(jù)存儲(chǔ);

  13. 多種測(cè)試單位任意切換,滿足不同測(cè)量需求

  14. 四級(jí)管理權(quán)限設(shè)定,滿足藥典規(guī)定,方便設(shè)備管理;

  15.  多種數(shù)據(jù)存儲(chǔ)方式,滿足不同測(cè)試需求;

  16.  獨(dú)立主機(jī),可連接不同測(cè)試夾具,滿足用戶(hù)測(cè)試需求;

測(cè)試軟件

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審計(jì)追蹤和電子簽名軟件.軟件符合FDA 21CFR PART11各項(xiàng)要求。

確保所有的原始數(shù)據(jù) 和測(cè)試結(jié)果的完整性和追溯性。 所有數(shù)據(jù)均需進(jìn)行相關(guān)存儲(chǔ),確保所有檔案的自動(dòng)化和完整性

具備多重的安全保證-包括訪問(wèn)  權(quán)限,密碼期限,空閑狀態(tài)自動(dòng)登出,建立審計(jì)追蹤。

測(cè)試使用:

1. 準(zhǔn)備過(guò)程:   測(cè)試前,正確連接設(shè)備的氣路,電路;

2. 開(kāi)機(jī)預(yù)熱10min;

3.  準(zhǔn)備好陰性瓶和陽(yáng)性瓶試樣;

4.進(jìn)入到試驗(yàn)界面;

5.點(diǎn)擊“參數(shù)"進(jìn)入?yún)?shù)設(shè)置界面,輸入測(cè)試試樣的相關(guān)信息,保存后退出;

6.點(diǎn)擊“校準(zhǔn)"按鈕進(jìn)入校準(zhǔn)界面

7.將試樣放入夾具中,點(diǎn)擊“測(cè)試測(cè)試過(guò)程實(shí)時(shí)顯示壓力值和測(cè)試曲線;

8.測(cè)試結(jié)束后顯示測(cè)試結(jié)果信息;

9.點(diǎn)擊“打印"按鈕;

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